DHC VISION

DHC VISION ist eine modulare Regulatory-Technology-Plattform zur Digitalisierung von Qualitäts-, Compliance- und gelenkten Dokumentationsprozessen in stark regulierten Organisationen. Auf einer gemeinsamen Datenbasis decken die QxP-Bausteine eDMS/SOP-Steuerung, Trainings- und Lernerfolgskontrolle, CAPA, Abweichungen, Reklamationen, Change Control, Audits und eTMF für klinische Studien ab, während die CxP-Bausteine Richtlinienmanagement, schriftlich fixierte Ordnung, Prozess- und Qualitätsmanagement sowie ISMS ergänzen. Das System wird als konfigurierbare Standardsoftware positioniert, ist webbasiert und sowohl in Cloud- als auch in kundenseitigen Betriebsmodellen nutzbar; hinzu kommen automatisierte Workflows, elektronische Signaturen, Audit Trails, rollenbasierte Berechtigungen, Dashboards, Reporting, BI/Data-Analytics sowie Integrationen zu ERP-Systemen, Active Directory und BI-Umgebungen. DHC gibt an, dass die Plattform für hochregulierte Umgebungen ausgelegt ist und GxP-Vorgaben sowie FDA-, EMA-, PIC/S-, ICH- und 21-CFR-Part-11-Anforderungen unterstützt; für die Validierung stehen Validation Accelerators und begleitende Services bereit. Zudem verweist der Anbieter auf KI-bezogene Funktionen und Forschungsvorhaben, darunter AI-inside-Angaben sowie Projekte mit NLP, Machine Learning, OCR/ODR und Blockchain für TMF, Extraktion trainingsrelevanter Inhalte, Validierungsautomatisierung und Audit Trails.