roXtra

roXtra ist ein modulares, webbasiertes Qualitätsmanagement- und integriertes Managementsystem, das Dokumentenlenkung, Prozessmanagement, Risikomanagement, Auditmanagement, Maßnahmenmanagement und optional Vertragsmanagement in einer Plattform bündelt. Es adressiert typische QMS-Probleme wie veraltete Dokumente, Medienbrüche, geringe Nachvollziehbarkeit und voneinander getrennte Compliance-Abläufe, indem Module, Berechtigungen, Aufgaben und Audit-Trails systemweit verknüpft werden und sich aus Risiken oder Audits direkt Folgemaßnahmen ableiten lassen. Die Software ist als SaaS, Kaufmodell für den On-Premise-Betrieb oder Mietmodell für den lokalen Betrieb verfügbar, wird in Deutschland entwickelt und gehostet, unterstützt browserbasierten Zugriff sowie Integrationen mit Identity Providern wie Active Directory, Entra ID und Okta und kann für GxP-regulierte Umgebungen einschließlich 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11 validiert werden. Zu den Kernfunktionen zählen lebenszyklusgesteuerte Dokumentenworkflows mit Versionierung, Lesebestätigungen und Volltextsuche, BPMN-2.0-basierte Prozessautomatisierung mit elektronischen Formularen, Dashboards und Heatmaps, konfigurierbare Risikoerfassung und -auswertung sowie die Durchführung von Audits online, remote oder offline auf mobilen Geräten. Die neuere KI-Ebene ergänzt roXi für Dokumentenfragen, Zusammenfassungen, Übersetzungen und die Generierung von BPMN-Prozessen, während der KI-Hub verifizierte und versionierte roXtra-Inhalte per API unter bestehenden Berechtigungen an externe KI-Plattformen wie Microsoft 365 Copilot anbinden kann.