Title21 Health Solutions

Die Cell and Gene Therapy Orchestration Platform von Title21 ist eine speziell für Advanced-Therapy-Organisationen entwickelte Softwareplattform, die klinische Koordination, Blood-and-Marrow-Transplant-Workflows, GMP-Fertigung, Qualitätsmanagement und operative Analytik in einer Umgebung verbindet. Sie soll papierbasierte und voneinander getrennte Prozesse durch elektronische Batch Records, Dokumentenlenkung, CAPA- und Abweichungsmanagement, Mitarbeiterschulungen, Bestands- und Gerätemanagement, Umweltmonitoring, Probentracking und Facility-Workflows ersetzen. Technologisch hebt der Anbieter Cloud- oder On-Premise-Bereitstellung, API-basierte Integrationen, SCIM-basierte Identitätssynchronisation, Geräteanbindungen, EMR- und LIS-Interoperabilität, elektronische Signaturen, Audit Trails und Echtzeit-Dashboards hervor; KI wird dabei nicht als Kernfunktion beschrieben. Die wichtigsten Unterscheidungsmerkmale sind die branchenspezifische Ausrichtung auf Zell- und Gentherapien, die Unterstützung von Chain-of-Custody- und Chain-of-Identity-Prozessen sowie eingebaute Compliance-Funktionen für 21 CFR Part 11, EU Annex 11, FACT/JACIE, AABB und HIPAA. Am besten geeignet wirkt die Plattform für regulierte Healthcare- und Life-Sciences-Organisationen, die Rückverfolgbarkeit, Interoperabilität und skalierbare digitale Workflows über den gesamten Therapiezyklus hinweg benötigen.