Digital Life Sciences (eQMS Suite)

Digital Life Sciences bietet mit der dls | eQMS Suite eine modulare Plattform für elektronisches Qualitäts- und Dokumentenmanagement in regulierten Branchen, die Dokumentenlenkung, Schulungs- und Qualifizierungsmanagement, E-Learning, Complaint, Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung, technische Dokumentation, Chargendokumentation und zugehörige Workflows digitalisiert. Die Suite basiert auf einer integrierten ECM/DMS-Grundlage auf Basis von d.velop documents, kann an ERP-Systeme wie SAP angebunden werden und adressiert dokumentenbasierte Prozesse in Qualitätsmanagement sowie Herstellung und Produktion. Die Bereitstellung ist On-Premises oder als Cloud- bzw. Hosting-Modell möglich; zudem unterstützt der Anbieter validierungsorientierte Systemlandschaften mit getrennten Test-, Validierungs- und Produktivsystemen. Zu den auf der Website hervorgehobenen Compliance-Funktionen zählen Audit-Trails, elektronische Signaturen, kontrolliertes Drucken, rollenbasierte Berechtigungen, Volltextsuche, zentrales Archiv, Erinnerungs- und Eskalationsmechanismen sowie Reporting. Die Lösung richtet sich vor allem an regulierte Unternehmen im Life-Sciences-Umfeld, die eine GxP-konforme Lenkung von Aufzeichnungen und eine lückenlose Nachverfolgbarkeit ihrer Prozesse gemäß Anforderungen wie FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11, ISO 9001, ISO 13485 und MDR benötigen