Ennov Quality Suite

Die Ennov Quality Suite ist eine modulare Qualitätsmanagement-Umgebung für regulierte Life-Sciences-Unternehmen, die Papierprozesse, Tabellen und isolierte Einzellösungen durch ein einheitliches System für Qualitätsdokumente, Workflows, Schulungen und Reporting ersetzt. Sie basiert auf der Unified Compliance Platform von Ennov, deren gemeinsame Architektur Dokumentenmanagement, Business Process Management, Daten- und Formularmanagement, Lernmanagement, Business Intelligence und KI zusammenführt, sodass die Anwendungen ein harmonisiertes Datenmodell teilen statt über Punkt-zu-Punkt-Integrationen verbunden zu werden. Zur Suite gehören Ennov Doc for Quality, Ennov QMS und Ennov Training; damit deckt sie kontrollierte GxP-Dokumentenlebenszyklen, Abweichungen, CAPAs, Change Control, Beschwerden, Audits, Produktrückrufe sowie rollenbasierte Trainingscurricula mit Qualifikationsnachverfolgung ab. Technisch ist die Lösung vollständig webbasiert, als Cloud- oder On-Premises-Bereitstellung verfügbar, per REST API integrierbar, unterstützt Office 365 und Google Drive und ist auf regulierte Umgebungen mit 21 CFR Part 11, GxP, Annex 11 und ISO ausgelegt. Zentrale Differenzierungsmerkmale sind ein vorkonfiguriertes Kernmodell für eine schnellere Einführung, die enge Verbindung von Dokumenten, Prozessen und Schulungen, KI-gestützte Dashboards und KI-generierte Multiple-Choice-Fragen sowie die Eignung für standortübergreifende Harmonisierung ohne hohen IT-Aufwand.