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Quality Management Systems (QMS)

Matrix Requirements

Matrix Req ist eine Plattform für regulierte Produktentwicklung und Anforderungsmanagement für Medizintechnik- und allgemein Life-Science-Teams und wird heute als Teil der Matrix-One-Software-Suite angeboten. Die Software bündelt Design-Inputs und -Outputs, Spezifikationen, Risiken, Testfälle, technische Dokumentation und Traceability in einem System und bietet Versionshistorie, Audit-Logs, elektronische Signaturen sowie Dokumentvergleiche zur Unterstützung von Design Control und regulatorischer Einreichungsreife. Das Produkt wird als SaaS in der Cloud des Anbieters bereitgestellt; für Enterprise-Kunden sind zusätzlich On-Premises- oder dedizierte-Google-Cloud-Bereitstellungen, SSO über SAML oder OAuth sowie Hosting mit höherer Redundanz verfügbar. Darüber hinaus stellt die Lösung eine REST-API, ein Node.js-SDK, Plugin- und Automatisierungsfunktionen sowie native Integrationen mit Jira, Azure DevOps, GitHub, GitLab, Confluence und Slack bereit. Zu den wichtigsten Unterscheidungsmerkmalen zählen medizintechnikspezifische Vorlagen und Workflows, gemeinsame Anforderungsbibliotheken, konfigurierbare Risikomethoden wie FMEA und ISO 14971, KI-Unterstützung über Matrix Mind und einen Compliance Checker sowie Migrations-, Validierungs- und Onboarding-Services für regulierte Teams.

Product Description

Matrix Req ist eine Plattform für regulierte Produktentwicklung und Anforderungsmanagement für Medizintechnik- und allgemein Life-Science-Teams und wird heute als Teil der Matrix-One-Software-Suite angeboten. Die Software bündelt Design-Inputs und -Outputs, Spezifikationen, Risiken, Testfälle, technische Dokumentation und Traceability in einem System und bietet Versionshistorie, Audit-Logs, elektronische Signaturen sowie Dokumentvergleiche zur Unterstützung von Design Control und regulatorischer Einreichungsreife. Das Produkt wird als SaaS in der Cloud des Anbieters bereitgestellt; für Enterprise-Kunden sind zusätzlich On-Premises- oder dedizierte-Google-Cloud-Bereitstellungen, SSO über SAML oder OAuth sowie Hosting mit höherer Redundanz verfügbar. Darüber hinaus stellt die Lösung eine REST-API, ein Node.js-SDK, Plugin- und Automatisierungsfunktionen sowie native Integrationen mit Jira, Azure DevOps, GitHub, GitLab, Confluence und Slack bereit. Zu den wichtigsten Unterscheidungsmerkmalen zählen medizintechnikspezifische Vorlagen und Workflows, gemeinsame Anforderungsbibliotheken, konfigurierbare Risikomethoden wie FMEA und ISO 14971, KI-Unterstützung über Matrix Mind und einen Compliance Checker sowie Migrations-, Validierungs- und Onboarding-Services für regulierte Teams.

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