Veeva QMS

Veeva QMS ist ein cloudbasiertes Qualitätsmanagementsystem für Life-Sciences-Unternehmen, das Beschwerden, Abweichungen, Audits, Laboruntersuchungen, Change Control, CAPA, Lieferantenqualität und Qualitätsrisikomanagement in einer Anwendung standardisiert. Das Produkt ist Teil der Veeva Quality Cloud auf der Veeva Vault Platform und dient als einheitliche Prozessebene, die sich zudem mit Veeva RIM, Safety und CTMS für bereichsübergreifende Qualitätsabläufe verbindet. Zum Funktionsumfang gehören konfigurierbare Workflows und Formulare, Audit Trails gemäß Annex 11 und 21 CFR Part 11, Self-Service-Reports und Dashboards, Dokumentenlenkung über die Anbindung an Veeva QualityDocs sowie externer Zugriff für Lieferanten und Auftragshersteller. Veeva bietet außerdem offene Vault-APIs für Integrationen mit ERP-, LIMS-, MES- und CRM-Systemen, was klar auf ein Enterprise-SaaS-Modell und nicht auf ein isoliertes Abteilungstool hindeutet. Neuere Funktionen umfassen Veeva-AI-Agenten für narrative Zusammenfassungen von Qualitätsereignissen sowie Übersetzungsagenten für SOPs, sodass KI hier als eingebettete Produktivitätsfunktion und nicht als eigentliche Transaktionslogik eingesetzt wird.