Qualio

Qualio ist eine cloud-basierte Plattform für elektronisches Qualitätsmanagement und Compliance, die für regulierte Life-Science-Unternehmen entwickelt wurde, insbesondere für Firmen, die papierbasierte Abläufe, Tabellen und isolierte Qualitätssysteme durch ein zentrales kontrolliertes System ersetzen wollen. Die Software bündelt Dokumentenlenkung, Schulungen, Lieferantenmanagement, CAPA und Nonconformance Management, Audits, Change Control, Risikomanagement, Design Controls, Postmarket Surveillance und Compliance Analytics in einer Plattform und verknüpft Qualitätsdaten über Produkte, Lieferanten, Geräte, Chargen und weitere Objekte hinweg. Ein zentrales Unterscheidungsmerkmal ist Compliance Intelligence, das KI-gestützte Gap Analysis, wiederverwendbare, regulatorisch zugeordnete Evidenz und kontinuierliches Monitoring für Audit Readiness über FDA, ISO, EMA und weitere Regelwerke hinweg bereitstellt. Qualio wird als abonnementbasierte SaaS-Lösung angeboten, unterstützt konforme elektronische Signaturen und Audit Trails und bietet Self-Service-Integrationen mit Systemen wie Azure AD, Google Suite, Okta, Jira, GitHub, GitLab, Azure DevOps, Salesforce, HubSpot, Intercom, Zendesk und OneDrive. In der Praxis ist Qualio keine breite ERP- oder LIMS-Suite, sondern ein spezialisiertes eQMS für Life Sciences, das laut Anbieter vor allem wachsenden kleinen bis mittleren regulierten Unternehmen helfen soll, schneller produktiv zu werden, manuellen Compliance-Aufwand zu senken und Audits sowie Marktexpansion besser zu bewältigen.