Arena QMS (PTC)

Arena QMS ist das cloud-native, mandantenfähige SaaS-Qualitätsmanagementsystem von PTC innerhalb des größeren Arena-Portfolios und verbindet Qualitätsdaten direkt mit Produktdaten, Stücklisten und Engineering-Änderungen in einem kontrollierten System statt in getrennten Dokumentenablagen. Die Lösung deckt Design Controls, Dokumenten- und Änderungsmanagement, Issue Management, Schulungsmanagement, Requirements Management, Lieferantenzusammenarbeit, Audit-Trails, elektronische Signaturen sowie Softwarevalidierungs-Services ab und bietet REST-APIs für die Integration in angrenzende Unternehmenssysteme. Positioniert ist das Produkt vor allem für regulierte Hersteller, insbesondere Medizintechnik- und Biotechnologieunternehmen, wird laut PTC aber auch in Elektronik/High-Tech, Verteidigung, Auftragsfertigung und Embedded-Computing-Umgebungen eingesetzt. Das zentrale Unterscheidungsmerkmal ist ein produktzentrierter Closed-Loop-Qualitätsansatz, bei dem DMRs, DHFs, CAPAs, NCRs, Schulungsnachweise und zugehörige Produktdaten in einer Cloud-Umgebung verknüpft bleiben, um Audit-Fähigkeit, Änderungsdurchlaufzeiten und Kommerzialisierungsrisiken zu verbessern.