Dot Compliance

Dot Compliance eQMS ist eine cloudbasierte elektronische Qualitätsmanagement-Plattform für regulierte Life-Sciences-Unternehmen, die papierbasierte oder isolierte Qualitätsprozesse durch ein validiertes digitales System ersetzt. Die Lösung ist nativ auf Salesforce aufgebaut und bündelt zentrale QMS-Funktionen wie Dokumentenlenkung, Schulungsmanagement, CAPA, Beschwerdemanagement, Änderungsmanagement, Auditmanagement, Risikomanagement, Lieferantenqualitätsmanagement, Equipment Management und elektronische Chargendokumentation. Darüber hinaus deckt die Plattform angrenzende Anwendungsfälle in Clinical und Regulatory Management ab, darunter klinische Prozesssteuerung mit CTMS/ETMF-Bezug sowie regulatorische Planung, Nachverfolgung und Dossierverwaltung. Ein zentrales Merkmal sind vorkonfigurierte, schnell einführbare und vorvalidierte Module inklusive Validierungspaket, wodurch Einführungs- und Validierungsaufwand reduziert werden sollen. Mit Dottie bietet Dot Compliance zudem eine domänenspezifische KI-Ebene für Qualitäts- und Compliance-Aufgaben wie das Auffinden relevanter Informationen, das Verknüpfen regulatorischer Vorgaben, die Zusammenstellung von Audit-Unterlagen, die Klassifizierung von Beschwerden sowie die Erkennung von Trends und Risiken. Dot Dot Dot