SOLABS QM10

SOLABS QM10 ist ein validiertes, cloudbasiertes Enterprise-Quality-Management-System für Life-Sciences-Unternehmen, das gelenkte Dokumente, Audits, Schulungen, CAPA, Change Control, Abweichungen, Laboruntersuchungen und Produktbeschwerden in einer Oberfläche zusammenführt. Die Lösung wird als SaaS bereitgestellt und ist auf regulierte GxP-Umgebungen ausgerichtet; sie unterstützt elektronische Signaturen, Audit Trails, Validierungsdokumentation und Compliance-Anforderungen im Kontext von FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11. Technologisch nutzt die Plattform eine Microsoft-orientierte Architektur für ETL, SharePoint-basierte Reporting-Portale sowie Excel- und SSRS-Reports und unterstützt optionale Integrationen wie Azure AD- oder OneLogin-SSO, Office-365-Collaborative-Review, Questionmark-Online-Assessments und Datenexporte. SOLABS organisiert das Angebot als QM10-Kernplattform mit QM Essentials und modularen QM APPs, sodass Kunden mit Dokumentenlenkung und Audit-Management starten und weitere Qualitätsprozesse schrittweise ergänzen können. Der wesentliche Unterschied liegt in der branchenspezifischen Out-of-the-box-Ausrichtung für Life Sciences, die den Anpassungsaufwand reduziert und zugleich Remote-Zugriff, geplantes Reporting und eine kontrollierte Erweiterung unterstützt