B03 · GxP · Pharma und Healthcare

Software für die
regulierte Welt.

Pharma-Hersteller, Apotheken, Medizintechnik, Krankenhäuser. Validierungspflicht, Audit-Trail und Serialisierung als Pflichtprogramm. Wir finden den Stack, der dem Behördenblick standhält.

GxP-konformValidierungspflichtAudit-Trail nativ
Software-Bedarf in Pharma

Vier Systeme,
eine Akte.

Im GxP-Umfeld muss alles nachweisbar sein. ERP, QMS, DMS und LIMS verbinden sich zu einer durchgehenden, validierten Datenkette von der Charge bis zur Lieferung.

01 · ERP

Kern-System

Chargen-, Serialisierungs-, Verfallsdaten-Logik nativ unterstützt.

02 · QMS

Qualität

GMP, CAPA, Abweichungen, Wirksamkeitsprüfung dokumentiert.

03 · DMS

Dokumente

SOPs, Trainings, Lenkung von qualitätsrelevanten Dokumenten.

04 · LIMS

Labor

Probenmanagement, Prüfdaten, Methoden, ELN-Integration.

Typischer Stack

Was Pharma
braucht.

Reinraum, Validierung und Serialisierung machen die GxP-Welt einzigartig. Tools müssen den vollen Audit-Trail liefern und vor Behörden bestehen.

Software

Typische Kategorien

  • ERP für Pharma
  • QMS und DMS
  • LIMS für Labor
  • WMS für Pharma-Lager
Spezifik

Branchenspezifik

  • Computer System Validation
  • Audit-Trail nativ
  • Serialisierung
  • Reinraum-Logik
Recht

Compliance

  • EU-GMP und FDA
  • 21 CFR Part 11
  • Annex 11
  • MDR und IVDR
Bereit?

Compliance,
die trägt.

Geben Sie Ihre Unternehmens-URL ein. Die Engine erkennt Pharma-Segment und Compliance-Bedarf und schlägt den passenden Stack vor.

KostenlosAnonymKein Vertrieb