QMS · Qualitäts-Management

Qualität, die belastbar
dokumentiert ist.

QMS-Software verbindet CAPA, Audits, Reklamationen, Prüf- und Messdaten in einem System. Vom Lieferanten bis zum Endkunden lückenlos nachvollziehbar.

ISO 9001CAPA-WorkflowFMEA-Tauglich
Was ist QMS?

Audits, CAPA,
Reklamationen.

Qualitätsmanagement-Software bündelt Audit-Planung, CAPA-Workflows, Reklamationen und Prüfdaten. So wird Qualität nicht nur gelebt, sondern auch nachweisbar und auditierbar.

01 · Audits

Audit-Management

Plan, Durchführung, Maßnahmen und Nachverfolgung in einem Tool.

02 · CAPA

CAPA-Workflow

Corrective and Preventive Actions, automatisch nachverfolgt.

03 · Complaints

Reklamationen

Kunden- und Lieferantenreklamationen mit 8D-Logik.

04 · Data

Mess- und Prüfdaten

SPC, Annahmestichprobe, Wareneingangsprüfung dokumentiert.

Worauf es ankommt

Norm, Tech,
Prozess.

Pharma braucht ein anderes QMS als Maschinenbau. Norm-Bezug, Integrationstiefe und Prozessdesign entscheiden über die Tauglichkeit.

Norm

Normen

  • ISO 9001
  • IATF 16949
  • ISO 13485
  • GxP und FDA
Tech

Tech-Integration

  • ERP-Integration
  • MES-Anbindung
  • BI-Layer
  • eSignatur
Prozess

Prozessdesign

  • FMEA-Logik
  • 8D-Workflow
  • Eskalationen
  • Wirksamkeitsprüfung
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